Système d'endoprothèse veineux avec capacités de positionnement proximale

Profil de la société

Suzhou Appareil médical Innomed Co., Ltd a été fondée en janvier 2013, et high-tech est une entreprise spécialisée dans la recherche et développement et la fabrication de l'innovation cardiovasculaires et cérébrovasculaires dispositifs médicaux implantables et interventionnelles haut de gamme de consommables.


La société a été fondée par le Dr XIAOYAN SHAWN GONG, une talentueuse personne présenté par le Programme national de grands talents d'entreprise, et a une forte équipe technique reconnu dans l'industrie, avec une profonde expérience de R&D dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux pour les maladies cardiovasculaires, maladies neurologiques et cardiaques structurelles. La compagnie a de nombreux projets de développement produit, y compris la cardiologie, de chirurgie cardiaque, chirurgie vasculaire et d'autres domaines multidisciplinaires, et a construit trois grandes plates-formes technologiques : vasculaire, vasculaire d'intervention de l'implantation et de cardiopathie structurelle. Les endoprothèses vasculaires périphériques et les endoprothèses veineux en développement ont été accordées le " canal vert " pour une approbation spéciale des dispositifs médicaux novateurs national. À présent, la compagnie dispose de 6 médecins outre-mer, 12 maîtres et près de 100 employés, et a construit un centre de production professionnel avec 10,000-grade usine propre, R&D et de bureau, couvrant une superficie de plus de 10.000 mètres carrés, et a adopté la norme ISO13485 Système de gestion de la qualité de la certification. La société a obtenu trois NMPA national appareil médical de classe III Inscriptions y compris les fils-guides et le contraste des fils-guides et de deux enregistrements de l'appareil médical de classe II. Plusieurs produits ont obtenu la certification en USA 510k et la certification CE dans l'UE, et est entré dans de nombreux pays y compris la Pologne, Athènes et de la Lettonie. Entre-temps, la société a atteint une bonne coopération à long terme avec de nombreux célèbres universités, les entreprises et les hôpitaux à la maison et à l'étranger. La société est actuellement en vigueur pendant près de 100 brevets, dont beaucoup ont saisi l'Europe et les États-Unis.


En 2023, la société a été attribué dans un programme national de l'entreprise high-tech, et en 2023, il a été attribué comme un des 10 principaux fournisseurs de solutions d'appareil médical en Asie Pacifique par Outlook Medtech. Avec le marché et de la R&D comme la force motrice pour avancer, Innomed Medical a construit une plate-forme de l'innovation technologique et de continuellement lancé aux dispositifs médicaux novateurs avec des droits de propriété intellectuelle.

description du produit                         
La fatigue de nickel-titane résistant à câble tressé veine iliaque Inno-Xmart Stent System est principalement utilisé dans la veine iliofemoral pour le traitement symptomatique de l'obstruction veineuse. Grâce au développement de l'unique structure tressé, système de livraison, positionnement de la technologie, et le traitement de surface de la technologie, nous avons résolu les principaux problèmes techniques tels que le manque de soutien veineux de la veine iliaque, de mauvaises performances de la flexibilité et de la fatigue, inadéquation entre l'conçu la structure et la structure anatomique de la veine iliaque, de la difficulté dans le traitement de surface de la tresse de stent, et de shortening pour l'endoprothèse est relâché, et développé une veine iliaque avec une excellente flexibilité de l'endoprothèse, fracture de la résistance, contraste et de résistance à la fatigue. Il est plus approprié pour l'occlusion veine iliaque et de sténose, et a une meilleure résistance de pliage et la flexibilité par rapport à la traditionnelle coupées au laser endoprothèse.

Principe de fonctionnement
L'endoprothèse compresse de diamètre pour atteindre la lésion vasculaire par le biais de la vue lumen et ensuite se dilate radialement la sténose navire à la lésion et les positions à la lésion à établir en permanence accès à la lésion vasculaire. Le stent system est tressé de façon transparente avec fil en alliage de titane-nickel, et que le stent est pré-assemblé dans la gaine extérieure du système de livraison ; le système d'endoprothèse pénètre dans le sang humain navire de la ponction vasculaire ; quand il pénètre dans le domaine de la lésion, le tube intérieur est avancé dans le même temps par rétraction de la gaine extérieure du système de livraison pour compenser le raccourcissement de l'endoprothèse, de sorte que le stent est positionné correctement sur le site de la lésion. L'endoprothèse est ensuite conservé en permanence dans le corps par l'auto-l'expansion pour établir le débit sanguin pathways et se retire du système de prestation. Dans le cas d'une anomalie lors de la libération, 90 % de la longueur d'endoprothèse libérés peuvent être récupérées et re-publié.

Technologie de base
(1) pour le support tissé.
Force radiale>0,1 N/mm;
Stent à haute résistance à la flexion, flexion 180 ° intacte de la cavité du tuyau sans pliage;
Test de fatigue en flexion de 10 millions de fois sans fracture;
Test de fatigue de torsion de 10 millions de fois sans fracture;
Test de fatigue radial 380 millions de fois sans fracture;
Essai de pression de la plaque plat de 10 millions de fois sans fracture.
(2) du convoyeur d'endoprothèse.
Le repositionnement et re-release fonction peut être réalisé, et 90 % de la longueur libérés de l'endoprothèse peut être récupérée et re-publié.
Le convoyeur a l'auto-fonction de rémunération pour assurer la précision de positionnement de l'endoprothèse et uniforme de la libération.

Point d'innovation
La fatigue de nickel-titane résistant à câble tressé veine iliaque Inno-Xmart Stent System est principalement utilisé dans la veine iliofemoral pour le traitement symptomatique de l'obstruction veineuse. En comparaison avec le traditionnel coupées au laser endoprothèse, Ce produit a une meilleure résistance de fracture et de flexibilité et peut résister aux charges répétées sur l'endoprothèse après l'implantation de grandes déformations telles que la torsion, de flexion et de la compression du navire provoqué par un membre de mouvements.

Les innovations sont.
(1) de l'excellente flexibilité et résistance de pliage de l'endoprothèse tressé transparent de nickel-fil en alliage de titane est une innovation importante de notre stent veineux, qui peut mieux s'adapter à la forme de vaisseaux sanguins et réduire la stimulation des vaisseaux sanguins dans l'application clinique, et a une excellente souplesse, résistance de pliage et de la forte résistance à la fatigue en comparaison avec des produits similaires.
(2) Le système de déverrouillage de l'endoprothèse a une unique structure de l'auto-compensation de veiller à ce stable et précise motif de libération de l'endoprothèse pendant la chirurgie.
(3) de haute précision de repositionnement du système d'endoprothèse veineux : lors de l'endoprothèse n'est pas complètement poussé hors du système de livraison, 90 % de l'endoprothèse longueur peut être recouvrée dans le système de livraison et repositionné pour la libération, ce qui peut résoudre les anomalies dans le processus de libération de l'endoprothèse et améliorer la sécurité du produit.
(4) Processus de traitement de surface spéciaux pour améliorer la résistance à la corrosion de l'endoprothèse.
(5) Bonnes l'élaboration d'effet, le développement de filament de l'exécution par le canon de l'endoprothèse est clairement visible dans le cadre du matériel à rayons X et positionné de façon précise.

Avantage du produit
1.Par NITI fils tressé, excellente flexibilité, de fracture de la résistance et résistance à la fatigue.
2.Les extrémités de fleurs, d'adapter à l'anatomie de la veine iliaque.
3.Excellente radio-opacité.
4.Haute résistance à l'écrasement.

Les fonctionnalités du système de livraison
1.unique de " mécanisme de compensation de l'auto-", afin de garantir un positionnement précis de l'endoprothèse.
2.re-localisation fonction, peut se rétracter plus de 90 % stents.
3.Facile à utiliser, relâchez l'endoprothèse en tournant la molette.

Caractéristiques de conception du cathéter de l'aspiration du thrombus
1. L'arbre de rotation à haute vitesse pour l'écrasement du thrombus, d'aspiration et la livraison.
2. Entonnoir panier en forme de blocs et les guides du thrombus dans le cathéter.
3. Mesh tissé panier peut s'adapter à différentes tailles et les structures des vaisseaux sanguins.
4. La conception monobloc pour une manipulation facile.
5. Fenêtre de visualisation transparente avec la tête pour faciliter l'observation de l'extraction de caillots.

Caractéristiques de conception de l'endoprothèse enduits d'Héparine
1. Le côté tête est biseautée et brûlés (une pièce tissu) afin de faciliter le positionnement de l'endoprothèse et le mouillage, et que le stent flare s'ouvre et tire le dispositif de livraison pour atteindre le positionnement. La surface biseautée est compatible avec les vaisseaux sanguins à la bifurcation.
2. L'endoprothèse est composé de deux parties : la section densément tissé et faiblement section tissée, avec la section densément tissé formant un meilleur support pour la zone de compression et de la section faiblement tissé la réduction de la stimulation de l'extrémité distale des navires.
3. L'héparine sur la surface de revêtement de l'endoprothèse réduit la formation de thrombus.

Avertissement
1. Ce produit est stérile, a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène, et est conçu pour un usage unique. Il ne devrait pas être retraités pour l'utilisation, stérilisé ou re-stérilisés après utilisation.
2. Les personnes allergiques au nickel ou de titane (Nitinol) peuvent avoir une réaction allergique lorsque implantés avec ce produit.
3. Ne pas utiliser si le paquet est trouvé à être ouvert, cassées, fuit ou au-delà de la stérilisation date de péremption avant utilisation.
4. Le fil-guide doit être par le biais de l'extrémité filetée du système de livraison avant la libération de l'endoprothèse peut commencer.
5. Le système de livraison ne doit pas entrer en contact avec des solvants organiques, comme l'alcool, etc.
6. Ne pas utiliser ce périphérique avec l'accès controlatérale.
7. Évitez de placer l'endoprothèse dans une position où elle peut bloquer l'ouverture d'une importante garantie navire.
8. L'implantation de stent peut entraîner des difficultés dans les futures procédures diagnostiques ou thérapeutiques.
9. L'implantation de stent peut causer une thrombose, embolie distale et déplacement de l'endoprothèse.
10. En plaçant les stents multiples qui se chevauchent les uns les autres sur le site de la lésion peut augmenter le risque de fracture de l'endoprothèse.
11. Après l'utilisation, le produit est mis au rebut conformément à la norme de l'élimination des procédures pour les dispositifs médicaux à usage unique dans les établissements médicaux.

Champ d'application
Ce produit est conçu pour une utilisation dans la veine et iliofemoral est indiqué pour l'obstruction de la veine.

Contre-indications
Contre-indications à transluminal angioplastie percutanée (ATP) en général sont également contre-indications à l'emplacement de l'endoprothèse. Ces contre-indications comprennent, mais ne peut pas être limité à, les conditions suivantes.
1. Les patients présentant une insuffisance rénale qui, dans l'avis du médecin, feront l'expérience de la détérioration de la fonction rénale avec l'utilisation du produit de contraste.
2. Les patients pendant la grossesse.
3. Les patients atteints de troubles de saignement ou ceux qui sont incapables de recevoir de l'anticoagulation ou agrégation de antiplaquettaire thérapie.
4. Les patients chez qui il y a eu perforation vasculaire comme le prouve par une fuite de produit de contraste.

Attention
1. Ce périphérique doit être utilisé par les médecins formés dans les techniques interventionnelles approprié comme transluminal angioplastie percutanée et endovasculaires le placement de l'endoprothèse.
2. Lorsque des cathéters sont situés dans le dossier patient, ils devraient toujours être exploités en vertu de X-ray.
3. L'équipement radiographique qui fournit des images haute qualité est nécessaire.
Lors de l implantation de stents multiples, la partie proximale de stent devraient être implantés en premier, suivie par l'extrémité distale endoprothèse. Lorsque les endoprothèses sont implantés dans la présente ordonnance, il y a pas besoin de cross-over à livrer les stents et la possibilité de déplacement de porteurs de stents est réduite.
5. Le plus grand soin doit être prise lors du passage d'un partiellement ou entièrement libérée avec un stent d'aider l'appareil.
6. Disposer de l'produit usagé conformément à la norme de l'élimination des procédures pour les dispositifs médicaux à usage unique dans les établissements médicaux.

Le stockage
Le système d'endoprothèse par voie intraveineuse doit être stocké à température ambiante dans un environnement propre, bien aérée environnement exempt de gaz corrosifs.

Date/période d'utilisation de la production
En vertu de conditions de stockage, le produit est valide pour trois ans.
Voir l'étiquette du produit pour les détails de la date de production et la date de péremption.

Disclaimer
Ltd. prévoit expressément que le système d'endoprothèse intraveineuse fabriquées par notre compagnie est à usage unique et ne devrait pas être réutilisés. Ltd. ne sera pas tenu responsable pour tout dommage au produit ou l'échec de la procédure suite à une mauvaise sélection des spécifications du produit, fonctionnement incorrect ou toute autre man-made accidents.

Brochure

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